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南海网3月2日消息(记者 王康景)记者从海南省医疗保障局获悉,先声药业的注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)曾获美国FDA“突破性疗法”认定,该药物在化疗前给药,可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期,免受化疗药物的杀伤,如同为骨髓造血干细胞穿上了一层“防弹衣”,让化疗减毒增效,降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前已成功纳入2024年医保药品目录,参保患者购买使用价格下降幅度超过90%,大大减轻了患者的负担。
据了解,科赛拉于2021年2月在美国获批,而后得益于海南博鳌乐城“特许药械先行先试”和“真实世界数据应用试点”等政策优势,2022年7月,科赛拉在中国附条件获批上市。
为加速创新药品驶入医保准入的快车道,推动创新药品从“用得起”到“用得上”的跨越,充分发挥真实世界研究在医保创新应用领域的价值,海南省医疗保障局在国家医疗保障局的指导下,开展基于乐城特许药品的真实世界数据医保创新应用工作,于2024年4月联合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发《关于开展2024年特许药品真实世界数据辅助支持医保准入试点工作的通知》。先声药业报名参与试点,在乐城真实世界研究已验证科赛拉疗效和安全性的基础上,结合在中国大陆地区上市后积累的更广泛人群数据开展真实世界研究,进一步展现科赛拉相比同类药品的显着优势。在有关部门的指导下,通过研究方案设计提交、专家评审会、数据质量核查等工作,最终形成专家的推荐意见报告,通过海南省医疗保障局递交至国家医疗保障局,谈判进场,并成功纳入2024年医保药品目录。
纳入目录后,该药品将显着惠及患者。以一位肺癌患者一个月进行三次化疗,每次化疗需要使用2瓶科赛拉为例。在未被纳入医保目录之前,科赛拉的年治疗费用大约为22万元。在纳入医保之后,年费用降至2万元以下,下降幅度超过90%,大大减轻了患者的经济负担,让众多患者不必陷入“咬牙治疗”与“痛苦承受”的两难抉择。
据悉,医保最根本的立场是参保人,医保部门只是代表参保人进行价值购买;真实世界数据研究是实现医保价值购买的重要政策工具,对提高医保购买能力有重要的提升和帮助。海南省医疗保障局依托真实世界数据支持医保准入创新机制,协同创新药企业、其他业务监管部门,同频共振,将创新应用转化为民生福祉。患者既能享受创新药的精准干预,降低重症带来的影响;又能通过辅助医保准入等政策优势迭加,减轻高价药的经济重负,这一省级实践为全国医保的价值购买贡献了海南经验。
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